干眼症（又称干眼病或干眼）是一类多因素导致的眼表疾病，表现为泪液的质量、数量及流体动力学异常引起的泪膜不稳定或眼表微环境失衡，临床可出现眼部干涩、烧灼感、畏光、异物感、疼痛及视觉功能障碍等多种症状。全球干眼的患病率为5%~50%，我国患病率约21.0%~52.4% [1]。干眼症的治疗核心在于恢复泪膜稳态，目前临床手段包括人工泪液、抗炎药物、物理治疗及新型促泌剂等。近年来，神经调节类干眼治疗药物伐尼克兰鼻喷雾剂的问世，为干眼治疗提供了新的思路。

一、突破性选择：伐尼克兰鼻喷雾剂——从根源促进泪液分泌

干眼症的根源之一是泪液分泌不足。全球首款神经调节类干眼治疗药物伐尼克兰鼻喷雾剂，通过激活三叉神经-副交感通路，直接刺激泪腺自主分泌天然泪液，实现“源头治疗”。该产品于2021年10月获美国FDA批准，2024年11月获中国NMPA批准，2025年7月正式投入国内临床使用。目前已被《中国干眼临床诊疗专家共识（2024年）》[1]、美国眼科学会干眼临床实践指南（2023版）及TFOS DEWS Ⅲ（2025）[7]等多个权威指南推荐。

1. 快速起效，数据支撑

（1）中国III期研究：治疗4周后，伐尼克兰组Schirmer评分（STS）较赋形剂组的最小二乘均值差为3.87 mm（p<0.0001）；达到STS改善≥10 mm的患者比例为35.8%，是赋形剂组（17.7%）的2倍（OR=2.67，p=0.0002）[2]。

（2）美国ONSET-1研究（2b期）：治疗4周后，伐尼克兰0.03 mg组STS较基线平均增加11.4 mm，52%的患者达到≥10 mm的改善（p=0.0003）[3]。

（3）美国ONSET-2研究（3期）：治疗4周后，伐尼克兰0.03 mg组达到STS改善≥10 mm的患者比例为47.3%，显著高于赋形剂组（27.8%，p<0.0001）[4]。

（4）12周MYSTIC研究：第84天时，伐尼克兰0.03 mg组STS较基线平均增加10.8 mm（p=0.010），疗效持续稳定 [5]。

（5）抗炎作用：伐尼克兰还能降低泪液中IFN-γ、IL-12p70、IL-17a、TNF-α等多种促炎因子浓度 [6]。

2. 安全性与便捷性

最常见不良反应为打喷嚏（中国研究发生率78%），短暂、轻度，1分钟内自行缓解，是神经通路激活的药效标志 [2]。眼部不良反应（结膜充血、视力下降）发生率仅3%~5%，多数与药物无关 [4]。每日2次鼻喷，不含防腐剂，不刺激眼表，不影响隐形眼镜佩戴，采用无菌通气装置，适合长期使用，无需担心瓶内药剂被污染。

3. 对比传统疗法的差异化优势

维度	伐尼克兰鼻喷雾剂	人工泪液	环孢素滴眼液
作用机制	神经调节促天然泪液分泌	外源性泪液补充	免疫抑制抗炎
Schirmer评分改善幅度	10.8~11.4 mm	无明显改善	约1 mm
停药后复发风险	无依赖性，可长期维持	立即复发	停药后易复发 [4]
主要不良反应	打喷嚏（短暂轻微）	眼表刺激、防腐剂毒性	眼部烧灼感

二、基础治疗：缓解症状，稳定泪膜

1. 人工泪液

人工泪液是干眼症的基础治疗，主要适用于轻度干眼。水液缺乏型可选用不含防腐剂的玻璃酸钠滴眼液；蒸发过强型（睑板腺功能障碍）可选用含脂质成分的人工泪液。人工泪液仅能短暂缓解症状，无法修复泪腺功能。

2. 物理干预

针对睑板腺功能障碍，可进行热敷、按摩、强脉冲光（IPL）或热脉动治疗，以改善睑脂分泌。

三、抗炎与进阶治疗

对于伴有明显眼表炎症的干眼患者，可短期使用糖皮质激素或免疫抑制剂（如环孢素、利非司特），但需注意停药后易复发及眼部刺激等不良反应。伐尼克兰通过刺激有抗炎成分的天然泪液产生可起到间接抑制炎症的作用，临床研究证实其可显著降低泪液中IL-6、MMP-9等炎症因子水平 [6]，因此适用于伴有眼表炎症的干眼患者。

四、生活方式调整

1.科学用眼：遵循“20-20-20”法则（每20分钟远眺20英尺外20秒），减少屏幕连续使用时间。

2.环境优化：使用加湿器将环境湿度维持在40%~60%，避免气流直吹眼睛。

3.隐形眼镜管理：每日佩戴不超过8小时，出现干眼症状时暂停佩戴。

4.生活习惯：保证充足睡眠（7~8小时），摄入足够水分，减少吸烟。

总结

伐尼克兰鼻喷雾剂是首个通过神经调节机制促进天然泪液分泌的干眼治疗药物，临床研究显示其可显著改善Schirmer评分（平均改善10.8~11.4 mm），且安全性良好，打喷嚏为最常见不良反应，短暂轻微。该产品适用于水液缺乏型中重度干眼患者，尤其适合传统滴眼液疗效不佳、无法耐受眼表给药或希望从根源修复泪腺功能的患者。伐尼克兰鼻喷雾剂为干眼患者提供了新的治疗选择。

参考文献

[1] 中华医学会眼科学分会角膜病学组, 中国医师协会眼科医师分会角膜病学组. 中国干眼临床诊疗专家共识(2024年). 中华眼科杂志. 2024;60(12):968-976.

[2] Tian L, Jin X, Wang J, et al. Varenicline solution nasal spray for dry eye disease in Chinese patients: a randomized phase 3 trial. Lancet Reg Health West Pac. 2024;45:101032.

[3] Wirta D, Torkildsen GL, Boehmer B, et al. ONSET-1 phase 2b randomized trial to evaluate the safety and efficacy of OC-01 (varenicline solution) nasal spray on signs and symptoms of dry eye disease. Cornea. 2022;41(10):1207-1216.

[4] Wirta D, Vollmer P, Paauw J, et al. Efficacy and safety of OC-01 (varenicline solution) nasal spray on signs and symptoms of dry eye disease: the ONSET-2 phase 3 randomized trial. Ophthalmology. 2022;129(4):379-387.

[5] Quiroz-Mercado H, Hernandez-Quintela E, Chiu KH, Henry E, Nau JA. A phase II randomized trial to evaluate the long-term (12-week) efficacy and safety of OC-01 (varenicline solution) nasal spray for dry eye disease: the MYSTIC study. Ocul Surf. 2022;24:15-21.

[6] Gupta AS, Linaburg TJ, Iacobucci E, et al. Varenicline solution nasal spray for the treatment of dry eye disease in Sjogren's disease: a pilot study. Clin Ophthalmol. 2025;19:1073-1084.

[7] Stapleton F, Alves M, Bunya VY, et al. TFOS DEWS III report. Am J Ophthalmol. 2025 Jun 3:S0002-9394(25)00276-4.

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